通用名稱：雙氯芬酸鈉滴眼液
英文名稱：Diclofenac Sodium Eye Drops

【成份】

主要成分為雙氯芬酸鈉，化學名稱為2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉。

【性狀】

本品為無色或微黃色澄明水溶液。

【 適應癥 】

1.用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內手術后、激光濾簾成形術后或各種眼部損傷的炎癥反應，抑制白內障手術中縮瞳反應；2.用于準分子激光角膜切削術后止痛及消炎；春季結膜炎、季節(jié)過敏性結膜炎等過敏性眼病，預防和治療白內障及人工晶體術后炎癥及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過術后促進濾過泡形成等。

【規(guī)格】

5毫升:5毫克

【用法用量】

一日4～6次，一次1滴；眼科手術用藥：術前3、2、1和0.5小時各滴眼一次，一次1滴。白內障術后24小時開始用藥，一日4次，持續(xù)用藥二周；角膜屈光術后15分鐘即可用藥，一日4次，持續(xù)用藥三天。

【不良反應】

滴眼有短暫燒灼、刺痛、流淚等，極少數可有結膜充血、視物模糊。不足3%患者可出現乏力、困倦、惡心等全身反應。

【禁忌】

對本品過敏者禁用。

【注意事項】

1.本品僅限于滴眼用。 2.本品可妨礙血小板凝聚，有增加眼組織術中或術后出血的傾向。 3.戴接觸鏡者禁用本品，但角膜屈光術后暫時配戴治療性親水軟鏡者除外。

【特殊人群用藥】

兒童注意事項：
本品在兒童的安全性和作用尚未考察。

妊娠與哺乳期注意事項：
在動物致畸研究中，給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day)，大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day），均未發(fā)現致畸作用，盡管這些量已經達到對母體和胎兒產生毒性。大鼠母體對雙氯芬酸鈉的毒性表現為難產，妊娠延長，胎兒體重、生長和成活率下降。已經顯示，雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報告，因此孕婦應慎用。

老人注意事項：
尚不明確。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【藥理作用】

雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合，降低細胞內游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。動物實驗證實，前列腺素是引起眼內炎癥的介質之一，能導致血-房水屏障崩潰、血管擴張、血管通透性增加、白細胞趨化、非膽堿能機制性瞳孔縮小等。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。雙氯芬酸鈉滴眼液對機械、化學、生物等刺激引起的血-房水屏障崩潰有較強的抑制作用。臨床研究顯示，0.1%雙氯芬酸鈉治療白內障術后炎癥，可降低前房的閃輝和細胞數；應用于角膜放射狀切開術或激光屈光角膜切削術的病人，能緩解術后疼痛和畏光，優(yōu)于安慰劑

【貯藏】

置涼暗處密閉保存。

【包裝】

1ml:1毫克x5支 5ml 5ml:5毫克 5ml:5毫克1mlx5支 5ml：5毫克 5ml:5毫克/支 1ml:1毫克x5支/盒 5ml：5mg 塑料瓶裝，5ml/瓶   

【有效期】

24個月

【批準文號】

國藥準字H10960176

【批準日期】

2003-1-29 0:00:00

【說明書修訂日期】

核準日期：2007年05月14日修改日期：2012年02月22日

【生產企業(yè)】

企業(yè)名稱：沈陽市興齊制藥有限責任公司

生產地址：沈陽經濟技術開發(fā)區(qū)三號街12甲4號